El 10 de agosto de 2026, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) informó de que había detectado dispositivos médicos comercializados en el mercado británico que no cumplían los requisitos de la normativa británica de dispositivos médicos de 2002 ni del reglamento europeo (UE) 2017/745. Según la agencia, los productos afectados se emplean en entornos clínicos para extracción de sangre e infusión, procedimientos quirúrgicos y biopsias, tratamiento de heridas y preparación de la piel.

La MHRA indicó que no había identificado ningún defecto, problema de rendimiento o calidad ni señal de seguridad específicos en los productos. Añadió, no obstante, que al no haberse sometido a la evaluación de conformidad adecuada, no hay suficiente garantía de que cumplan los requisitos regulatorios británicos ni los estándares esperados de calidad, seguridad y esterilidad. Entre los productos señalados figuran el conjunto VAKU-8, gasas estériles de Bipson's, el bisturí Technocut de Bipson Surgical, torundas de Romsons, un apósito adhesivo antiséptico de Romsons, una aguja de biopsia de médula ósea de Precision Coatings (P) Ltd y productos de Meditech Devices Pvt. Ltd.

La agencia pidió a las organizaciones que comprueben si tienen estos dispositivos en uso o disponibles, que dejen de usarlos y suministrarlos de inmediato, pongan en cuarentena las existencias restantes y recurran a alternativas conformes. Asimismo, deben notificarlo a la MHRA en devices.compliance@mhra.gov.uk, indicando la referencia DSI/2026/007 y los datos de distribución posteriores si se conocen, y conservar los dispositivos a la espera de nuevas indicaciones. Los distribuidores fueron instados a cesar el suministro y colaborar en la trazabilidad. Se pidió a los profesionales sanitarios notificar los incidentes adversos sospechados o confirmados por los cauces de su región.