O governo britânico confirmou, em 21 de outubro de 2026, que continuará a aceitar a longo prazo dispositivos médicos com marca CE na Grã-Bretanha. A decisão abrange dispositivos médicos e dispositivos de diagnóstico in vitro (IVD) já aprovados para o mercado da União Europeia, segundo o comunicado da Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA).

Segundo o texto, mais de 90% dos dispositivos médicos registados para uso na Grã-Bretanha têm atualmente marca CE. O governo indica que o Reino Unido não exigirá uma via de aprovação adicional para dispositivos já aprovados na UE, evitando duplicação para os fabricantes. A decisão seguiu uma consulta pública realizada entre 16 de fevereiro e 10 de abril de 2026, que recebeu mais de mil respostas.

A via UKCA mantém-se como o atual percurso de aprovação doméstica para dispositivos colocados no mercado na Grã-Bretanha, sendo modernizada através do instrumento estatutário pré-comercialização. A MHRA afirmou que continuará a supervisionar todos os dispositivos no mercado britânico e a acompanhar a segurança, designadamente através do sistema Yellow Card. Lawrence Tallon, diretor-executivo da MHRA, classificou a decisão como um sinal de certeza a longo prazo para doentes, o NHS e a indústria.