4 августа 2026 года Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения Великобритании (MHRA) сообщило, что два разрабатываемых препарата получили инновационные паспорта (Innovation Passport) в рамках британского пути инновационного лицензирования и доступа (ILAP). Обладателями паспортов стали биологический препарат для гепатоцеллюлярной карциномы (рака печени) и малая молекула для деменции с тельцами Леви. По данным MHRA, в Великобритании ежегодно регистрируется около 7 000 новых случаев рака печени, а гепатоцеллюлярная карцинома — его наиболее распространённая форма. Деменция с тельцами Леви затрагивает примерно трёх из двадцати пациентов с деменцией.
По данным ведомства, паспорт даёт разработчикам доступ к спектру услуг и расширенным рекомендациям по регулированию и доступу к рынку через скоординированный путь. Программа реализуется партнёрством MHRA, NHS England, органов оценки медицинских технологий (NICE, Шотландский консорциум по лекарственным средствам, AWTTC) и Департамента здравоохранения Северной Ирландии.
MHRA отмечает, что препараты всё ещё находятся в разработке, а их будущая доступность будет зависеть от доказательств безопасности, эффективности и ценности. Приём заявок на следующий раунд ILAP, как сообщалось на дату публикации, должен был быть открыт с 4 августа по 4 ноября 2026 года.




Пока нет комментариев.