Агентство по регулированию лекарственных средств и медицинских изделий Великобритании (MHRA) 9 ноября 2026 года объявило о выдаче инновационных паспортов (Innovation Passport) трём исследуемым препаратам. Документ даёт доступ к скоординированной поддержке на протяжении разработки в рамках британской программы ILAP — сквозного механизма взаимодействия разработчиков с регулятором, национальной системой здравоохранения и органами оценки медицинских технологий.
Паспорта получили: химический siRNA-препарат для лечения болезни Хантингтона; химический низкомолекулярный онкологический препарат, ведущим показанием для которого предполагается немелкоклеточный рак лёгких (NSCLC) в первой линии; химический антисмысловой олигонуклеотид (ASO) для лечения болезни Альцгеймера на ранней стадии. По данным источника, NSCLC составляет около 80–85% случаев рака лёгких, в Великобритании ежегодно диагностируется около 50 200 случаев рака лёгких, а в 2024 году деменцией страдали приблизительно 982 000 человек в стране.
В MHRA подчеркнули, что препараты всё ещё находятся в разработке и их будущая доступность будет зависеть от доказательств безопасности, эффективности и ценности. Приём заявок на следующий раунд инновационных паспортов открылся 9 ноября и продлится до 11 февраля 2027 года.


Начните обсуждение. Интересный вопрос — уже половина истории.