La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) informó el 1 de septiembre de 2026 de que concluyó su revisión de Avacopan Vifor (antes Tavneos) y determinó que la evidencia disponible ya no respalda un balance beneficio-riesgo positivo. La revisión se originó por información que planteaba dudas sobre la integridad y fiabilidad de los datos del estudio clínico pivotal que sustentaba la autorización del medicamento.

Tras evaluar la evidencia, el consejo de la Comisión de Medicamentos Humanos (CHM) y las alegaciones de pacientes y profesionales sanitarios, la MHRA concluyó que el estudio ya no puede considerarse fiable para demostrar la eficacia del producto. La agencia comunicó al titular de la autorización su decisión de suspender el uso, el suministro y la venta a nuevos pacientes desde el 1 de septiembre de 2026. El suministro solo se permitirá a los pacientes que ya lo reciben durante un periodo de retirada gestionada de seis meses; después, la MHRA prevé revocar la autorización de comercialización en el Reino Unido el 1 de marzo de 2027. El titular garantizó el suministro durante ese periodo.

En el Reino Unido, Avacopan Vifor, combinado con un régimen de rituximab o ciclofosfamida, estaba indicado para adultos con granulomatosis con poliangeítis (GPA) o poliangeítis microscópica (MPA) graves y activas, enfermedades autoinmunes raras que afectan a vasos sanguíneos pequeños. La MHRA pidió a los profesionales sanitarios no iniciar tratamiento en nuevos pacientes y revisar a los actuales, y a los pacientes no suspenderlo sin consultar antes con su especialista.