A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido (MHRA) anunciou em 1 de setembro de 2026 a conclusão da revisão do Avacopan Vifor (anteriormente designado Tavneos) e determinou que as evidências disponíveis já não sustentam uma relação benefício-risco positiva. A revisão foi motivada por informações que levantaram dúvidas sobre a integridade e a fiabilidade dos dados do estudo clínico central que sustentava a autorização do medicamento. Após avaliação detalhada e parecer da Comissão de Medicamentos Humanos (CHM), a MHRA concluiu que o estudo já não pode ser invocado para demonstrar a eficácia do produto.

Segundo a agência, foi comunicada ao titular da autorização de introdução no mercado a decisão de suspender o uso, o fornecimento e a venda do Avacopan Vifor a novos pacientes a partir de 1 de setembro de 2026. Para permitir a transição segura dos pacientes que já recebem o medicamento, o fornecimento ficará limitado a esses pacientes durante um período de retirada progressiva de seis meses, após o qual a MHRA pretende revogar a autorização no Reino Unido em 1 de março de 2027. O titular garantiu o fornecimento durante esse período.

No Reino Unido, o medicamento, em combinação com um regime de rituximab ou ciclofosfamida, estava indicado para adultos com granulomatose com poliangiíte (GPA) grave e ativa ou poliangiíte microscópica (MPA). A MHRA apelou a que os profissionais de saúde não iniciem tratamento em novos pacientes e revejam os casos em curso, e a que os doentes não interrompam o tratamento sem falar primeiro com o seu especialista. A decisão foi tomada ao abrigo dos Regulamentos 69 e 71 do Regulamento de Medicamentos Humanos de 2012.