Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения Великобритании (MHRA) 23 сентября 2026 года одобрило препарат лурбинектедин (Zepzelca) для лечения взрослых с распространённым мелкоклеточным раком лёгкого. Согласно сообщению регулятора, препарат применяется в комбинации с атезолизумабом в качестве поддерживающей терапии у пациентов, чья болезнь не прогрессировала после первой линии индукционной терапии атезолизумабом, карбоплатином и этопозидом.
Лурбинектедин присоединяется к ДНК опухолевых клеток, повреждая её и препятствуя росту и размножению клеток. Препарат вводится внутривенно в виде часовой инфузии по рекомендованной дозе раз в 21 день; лечение должно начинаться и проводиться под наблюдением медицинского специалиста в больнице или клинике. Одобрение основано на основном исследовании с участием 483 взрослых; в комбинации с атезолизумабом средняя продолжительность жизни составила 13,2 месяца против 10,6 месяца при монотерапии атезолизумабом, а период без прогрессирования болезни — 5,4 месяца против 2,1 месяца соответственно.
Среди наиболее частых побочных эффектов названы тошнота, утомляемость, анемия, тромбоцитопения и нейтропения. Регулятор заявил, что продолжит следить за безопасностью препарата через схему «Жёлтой карты» и призывает пациентов и врачей сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях.



Начните обсуждение. Интересный вопрос — уже половина истории.