La Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) a annoncé le 23 septembre 2026 l'approbation du lurbinectédine (Zepzelca) chez l'adulte atteint d'un cancer du poumon à petites cellules au stade étendu. Le médicament est indiqué en association avec l'atézolizumab comme traitement d'entretien, pour les patients dont la maladie n'a pas progressé après un traitement d'induction de première ligne associant atézolizumab, carboplatine et étoposide.
Selon l'agence, le lurbinectédine agit en se fixant à l'ADN des cellules cancéreuses, ce qui endommage cet ADN et perturbe leur croissance et leur multiplication. Il réduirait aussi l'activité de certaines cellules immunitaires qui favorisent la croissance tumorale. Le traitement est administré par perfusion intraveineuse d'une heure, à la dose recommandée une fois tous les 21 jours, sous la supervision d'un professionnel de santé à l'hôpital ou en clinique.
L'approbation s'appuie sur une étude principale portant sur 483 adultes atteints de cette forme de cancer. Les patients recevant l'association ont vécu en moyenne 13,2 mois, contre 10,6 mois avec l'atézolizumab seul, et sont restés en moyenne 5,4 mois sans aggravation de la maladie, contre 2,1 mois. Les effets indésirables les plus fréquents cités sont les nausées, la fatigue, l'anémie, la thrombopénie et la neutropénie. La MHRA indique qu'elle continuera de surveiller la sécurité de ce médicament via le dispositif britannique de notification Yellow Card. L'autorisation de mise sur le marché a été accordée à Pharma Mar, S.A.



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