Регуляторное агентство Великобритании по лекарственным средствам и изделиям медицинского назначения (MHRA) 26 августа 2026 года сообщило, что по итогам обзора выявило повышенный риск износа и коррозии у определённых кобальт-хромовых тазобедренных эндопротезов с модульной шейкой двойного конуса. В качестве предосторожности больницам рекомендовано выявить пациентов с такими устройствами и пригласить их на клинический осмотр, чтобы сообщить о возможных рисках и обсудить необходимость дальнейшего наблюдения с учётом симптомов или клинических данных.
Речь идёт о конструкциях с компонентами производства Aesculap AG (Metha modular), LimaCorporate (H-Max-M), Smith and Nephew (SMF), Stryker (ABG II modular), Symbios (HARMONY modular и SPS modular). По данным источника, эти устройства были доступны в Великобритании с 2007 по 2019 год, и, по имеющимся сведениям, около 750 пациентов в настоящее время живут с такими эндопротезами; в стране они больше не продаются. Для сравнения: ежегодно в Великобритании выполняется более 100 000 операций по замене тазобедренного сустава всех типов.
По словам главного специалиста MHRA по безопасности Алисон Кейв, пациенты с такими устройствами могут ожидать обращения от хирурга или больницы, где была проведена операция, для клинической оценки; самостоятельно связываться с ними не требуется. При новых или неожиданных симптомах — боли, скованности или нестабильности — следует обратиться к оперировавшему хирургу или в больницу. Обзор не выявил превышения ожидаемой частоты переломов устройств, но показал, что частота повторных операций, связанных с износом металла, различалась между системами. Уточняется, что предупреждение не относится к эндопротезам с фиксированной шейкой.


Пока нет комментариев.