Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения Великобритании (MHRA) 6 августа 2026 года объявило об одобрении ремибрутиниба (Rhapsido) в виде таблеток 25 мг, покрытых оболочкой, для лечения взрослых с хронической спонтанной крапивницей, симптомы которой недостаточно контролируются антигистаминными препаратами. Разрешение выдано компании Novartis Pharmaceuticals UK Limited 5 августа 2026 года в рамках процедуры международного признания (IRP) по маршруту B.

По данным регулятора, одобрение основано на оценке результатов двух основных клинических исследований с участием 925 взрослых, у которых лечение антигистаминными препаратами H1 было недостаточно эффективным. У пациентов, получавших ремибрутиниб, наблюдалось значительно большее снижение зуда и симптомов сыпи по сравнению с плацебо. Препарат блокирует тирозинкиназу Брутона (BTK).

Исполняющий обязанности исполнительного директора MHRA по качеству и доступу к медицинской помощи Джулиан Бич отметил, что одобрение даёт новый вариант лечения взрослым с этим заболеванием. По его словам, агентство продолжит следить за безопасностью препарата через британскую схему «жёлтой карточки» и призывает пациентов и медицинских работников сообщать о подозреваемых побочных эффектах.