La Health Research Authority (HRA) ha publicado los resultados de su piloto sobre la elaboración y presentación de Planes de Inclusión y Diversidad por parte de investigadores y promotores de ensayos clínicos. Durante el piloto, de seis meses en 2025, un grupo reducido de investigadores y promotores comerciales y no comerciales probó el borrador de guía de la MHRA y la HRA, presentando un Plan junto a su solicitud de revisión por un Comité de Ética de la Investigación (REC).

Participaron siete estudios: cinco eran ensayos clínicos en fase 3 de medicamentos en investigación y dos correspondían a productos sanitarios. Los resultados indican que quienes participaron encontraron beneficioso elaborar un Plan en la fase de diseño del estudio, que debe reconsiderarse la información que los REC necesitan ver y cómo se presenta, y que el formato de la guía podría refinarse para facilitar el acceso a la información clave. La guía se ha actualizado a partir de estas conclusiones.

Desde principios de 2027 se pedirá a más investigadores y promotores que presenten voluntariamente un Plan junto a sus solicitudes, con recogida de comentarios durante 12 meses. Presentar un Plan no es un requisito legal ni forma parte de la nueva normativa de ensayos clínicos introducida en abril.