A Health Research Authority (HRA) publicou os resultados do seu projeto-piloto sobre a elaboração e submissão de Planos de Inclusão e Diversidade por investigadores e promotores de ensaios clínicos. Segundo a publicação, o piloto, realizado ao longo de seis meses em 2025, testou um projeto de orientações da MHRA e da HRA junto de um pequeno grupo de investigadores e promotores comerciais e não comerciais, que submeteram um plano em conjunto com o pedido de revisão por um Comité de Ética da Investigação (REC).

Sete estudos participaram do piloto, incluindo estudos de promotores comerciais e não comerciais. Cinco eram ensaios clínicos de fase 3 de medicamentos experimentais e dois eram de dispositivos médicos. Os resultados indicam que os participantes consideraram benéfico desenvolver um plano na fase de conceção do estudo, mas que a informação que os REC precisam de ver e a forma como é apresentada necessitam de mais análise, e que o formato das orientações pode ser aperfeiçoado.

A versão mais recente das orientações foi atualizada com base nestes resultados. A partir do início de 2027, mais investigadores e promotores serão convidados a voluntariar-se para submeter um plano, com recolha de feedback ao longo de um período de 12 meses. A submissão de um plano é encorajada, mas não constitui um requisito legal nem faz parte dos novos regulamentos de ensaios clínicos introduzidos em abril.