Le gouvernement britannique a déposé, comme l'a rapporté la MHRA le 1er septembre 2026, trois amendements au Health Bill visant à moderniser le cadre législatif de la régulation des médicaments et des dispositifs médicaux au Royaume-Uni. Ces mesures s'inscrivent dans un ensemble de réformes concernant l'agence et seront soumises à l'examen du Parlement. Selon la source, elles n'entraînent aucune modification immédiate de la réglementation et toute mesure adoptée devrait encore être développée et faire l'objet de consultations avant application.

Le premier amendement vise à donner à la MHRA des pouvoirs juridiques plus clairs pour partager certaines informations avec des organismes publics britanniques de confiance et des partenaires réglementaires étrangers, lorsque cela sert la santé publique, la sécurité des patients, l'accès à l'innovation et l'efficacité de la régulation. Les garanties existantes seraient maintenues, y compris pour les informations commercialement sensibles et les données des patients. Le deuxième doit permettre à la législation de suivre les évolutions scientifiques et techniques, notamment en intégrant automatiquement les mises à jour de documents comme les normes techniques et les lignes directrices internationales, avec une consultation ciblée pour les changements mineurs.

Le troisième créerait, en modifiant la loi de 2021, une base juridique pour un futur régime de licences de dispositifs médicaux. Dans l'approche étudiée, les dispositifs commercialisés en Grande-Bretagne via une voie nationale pourraient à l'avenir nécessiter une licence délivrée par la MHRA plutôt que de dépendre d'évaluations de conformité par des tiers. Le régime UKCA resterait en place pendant l'élaboration de tout futur modèle, et l'Irlande du Nord continuerait d'appliquer les règlements européens.