Le 10 août 2026, l'Agence de réglementation des médicaments et produits de santé du Royaume-Uni (MHRA) a indiqué avoir constaté que plusieurs dispositifs médicaux commercialisés au Royaume-Uni ne respectaient pas les exigences du règlement britannique de 2002 sur les dispositifs médicaux ni celles du règlement européen (UE) 2017/745. Les produits concernés servent notamment au prélèvement sanguin et à la perfusion, aux procédures chirurgicales et de biopsie, à la gestion des plaies et à la préparation cutanée.

Selon le MHRA, aucun défaut particulier, problème de performance ou de qualité, ni signal de sécurité n'a été identifié sur ces produits. L'agence estime toutefois manquer d'éléments pour garantir qu'ils satisfont aux exigences réglementaires britanniques et aux normes attendues de qualité, de sécurité et de stérilité, faute d'évaluation de conformité appropriée.

La liste publiée comprend notamment des sets de prélèvement et de perfusion VAKU-8, des compresses de gaze stériles Bipson's, des scalpels Technocut, des tampons alcoolisés Romsons Alco Swabs, des pansements adhésifs antiseptiques Medi Grip, une aiguille de biopsie médullaire et des produits Meditech Devices. Le MHRA demande aux utilisateurs et distributeurs de cesser immédiatement l'utilisation et la fourniture, de mettre en quarantaine le stock restant et de recourir à des alternatives conformes. Les organisations doivent le prévenir à devices.compliance@mhra.gov.uk, en citant la référence DSI/2026/007, et conserver les dispositifs concernés dans l'attente de nouvelles instructions.