Регуляторное агентство Великобритании по лекарственным средствам и изделиям медицинского назначения (MHRA) 10 августа 2026 года сообщило, что на британском рынке поставляются медицинские изделия, не соответствующие требованиям Регламента Великобритании о медицинских изделиях 2002 года и Регламента ЕС о медицинских изделиях (EU) 2017/745. Агентство рекомендовало медицинским специалистам прекратить их использование и поставку, изолировать остатки и перейти на соответствующие требованиям аналоги.

В перечень вошли набор для забора крови, инфузии и венепункции VAKU-8; стерильные марлевые салфетки Bipson’s компании Hindustan Syringes & Medical Devices Ltd; скальпель Technocut компании Bipson Surgical Private Ltd; спиртовые салфетки Romsons Alco Swabs компании Niraj Industries Ltd; антисептический пластырь Medi Grip Adhesive Bandage (Antiseptic) компании Romsons Group Private Ltd; игла для биопсии костного мозга компании Precision Coatings (P) Ltd и изделия Meditech Devices Pvt. Ltd.

По данным MHRA, специфических дефектов, проблем с работой или качеством либо сигналов о безопасности этих изделий не выявлено. Однако, поскольку они не прошли надлежащую оценку соответствия, достаточных гарантий соблюдения британских требований и ожидаемых стандартов качества, безопасности и стерильности нет. Организациям следует немедленно уведомить агентство по адресу devices.compliance@mhra.gov.uk, указав ссылку DSI/2026/007 и сведения о дальнейшем распределении, а также сохранять изделия до получения дополнительных указаний.