Le 14 octobre 2026, l’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) a publié sa stratégie 2030, qui vise à moderniser la réglementation pour suivre les avancées en intelligence artificielle et en médecine personnalisée dans les quatre nations du Royaume-Uni. L’agence souhaite être plus centrée sur les patients et favoriser un accès plus rapide à des traitements sûrs et efficaces.

Parmi les engagements figurent l’exploitation des données hospitalières et génomiques en vie réelle, avec l’IA pour repérer plus tôt d’éventuels signaux de sécurité, et la simplification du signalement des effets indésirables via le système Yellow Card. Le MHRA prévoit de réduire de 90 à 45 jours le délai du service de conseil scientifique dans une nouvelle option payante, et de diminuer de moitié la cible d’évaluation initiale des essais cliniques de phase 1 éligibles, à 14 jours. Il veut aussi accélérer les décisions sur les génériques et biosimilaires.

La stratégie annonce un plan sur la santé des femmes et un plan de participation des patients cette année, ainsi qu’un renforcement des capacités répressives contre le commerce de médicaments illégaux. Un plan d’action sur l’IA en développement de médicaments est prévu pour 2027, avec un centre dédié à l’IA et à la santé numérique. Le ministre James Frith et le directeur général Lawrence Tallon ont commenté ces orientations.