A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido (MHRA) aderiu em 1 de outubro de 2026 a uma declaração conjunta de reguladores internacionais de medicamentos que apela ao avanço e à implementação de alternativas aos testes em animais em todo o ciclo de vida dos medicamentos para uso humano, sempre que e o mais cedo possível. Segundo a agência, a declaração da Coalizão Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA) foi desenvolvida pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA), pela MHRA, pela autoridade irlandesa de produtos de saúde e pela Swissmedic, e adotada pela plenária da ICMRA.
O texto estabelece o objetivo de longo prazo de substituir os testes em animais em todas as etapas do ciclo de vida de um medicamento, desde a triagem inicial e o desenvolvimento precoce até os testes não clínicos, o licenciamento e as atividades pós-autorização. Para os novos medicamentos, a ICMRA apela aos desenvolvedores que utilizem métodos aceitáveis em contexto regulatório e sem animais, preservando a qualidade científica, e aos reguladores que apoiem esses esforços tanto quanto possível. A coalizão também pede aos reguladores que incentivem testes sem animais para a liberação de lotes, questionem propostas de uso de animais, só aprovem testes em animais para liberação de lotes quando for cientificamente justificado que não há método alternativo equivalente ou melhor disponível, e revejam e, quando apropriado, alterem os requisitos existentes.
A MHRA informou que já publicou orientações sobre os chamados Novos Métodos de Abordagem (NAMs) e realiza pesquisas em alternativas, incluindo tecnologia de órgãos em chip, modelos preditivos com inteligência artificial e tecidos bioimpressos em 3D. A agência afirmou que a avaliação de novos medicamentos só considerará métodos alternativos depois que estes forem estabelecidos como confiáveis, mantendo como prioridade o acesso dos pacientes a medicamentos seguros e eficazes.



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