A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido (MHRA) aprovou o icotrokinra hydrochloride, comercializado como Icotyde, para o tratamento da psoríase em placas moderada a grave em adultos e adolescentes com 12 anos ou mais, com peso mínimo de 40 kg e candidatos a terapêutica sistémica. A autorização foi concedida a 23 de outubro de 2026 à Janssen-Cilag Limited, segundo o comunicado publicado nessa data.
A aprovação baseou-se em dados de quatro ensaios clínicos de fase 3 que envolveram 2.500 pessoas com psoríase em placas moderada a grave, incluindo 72 adolescentes dos 12 aos menos de 18 anos com pelo menos 40 kg. Na semana 16, os quatro estudos demonstraram a eficácia do medicamento em comparação com placebo nas populações estudadas. O fármaco atua ligando-se seletivamente ao recetor IL-23 e bloqueando-o, e é tomado como um comprimido de 200 mg uma vez por dia.
Julian Beach, diretor executivo de operações da MHRA, afirmou que a autorização oferece mais uma opção de tratamento aos doentes e que a segurança do medicamento continuará a ser monitorizada, com incentivo ao reporte de suspeitas de efeitos secundários através do sistema Yellow Card. A psoríase em placas é uma doença inflamatória que provoca placas vermelhas e escamosas, por vezes com comichão ou dor, podendo afetar o couro cabeludo, os genitais, as mãos e os pés, bem como as unhas.



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