La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) aprobó retifanlimab (ZYNYZ) para tratar a adultos con carcinoma escamoso del canal anal que no puede extirparse mediante cirugía y que es metastásico o ha reaparecido en la misma zona que el tumor original, según informó el organismo. La autorización se concedió el 5 de noviembre de 2026 a Incyte Biosciences UK Ltd.
El fármaco se administra por infusión intravenosa de unos 30 minutos cada cuatro semanas. Durante los seis primeros ciclos se combina con carboplatino y paclitaxel, dos medicamentos de quimioterapia. Actúa bloqueando una vía que las células cancerosas usan para evitar ser detectadas, lo que ayuda al sistema inmunitario a identificarlas y atacarlas. En un estudio con 308 personas con carcinoma escamoso del canal anal metastásico o localmente avanzado, retifanlimab con quimioterapia fue más eficaz que placebo con quimioterapia para prolongar el tiempo sin empeoramiento del cáncer.
La MHRA ya había aprobado retifanlimab el 6 de julio de 2026 para el carcinoma de células de Merkel avanzado. Julian Beach, director ejecutivo de Operaciones, señaló que la aprobación ofrece una nueva opción a estos pacientes y que el regulador seguirá vigilando la seguridad y la eficacia del medicamento. El resumen de las características del producto y el prospecto se publicarán en la web de MHRA en un plazo de siete días.


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