Управление по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения Великобритании (MHRA) одобрило препарат ретифанлимаб (ZYNYZ) для лечения взрослых с плоскоклеточным раком анального канала. Речь идёт о случаях, когда опухоль нельзя удалить хирургически, а также о метастатическом или рецидивном заболевании. Как сообщает регулятор, разрешение было выдано 5 ноября 2026 года компании Incyte Biosciences UK Ltd в рамках процедуры международного признания.
Препарат применяется в сочетании с химиотерапевтическими средствами карбоплатином и паклитакселом. Он воздействует на путь, с помощью которого раковые клетки избегают обнаружения иммунной системой, и помогает иммунным клеткам распознавать и уничтожать опухоль. Лекарство вводится внутривенно примерно за 30 минут раз в четыре недели; в первых шести циклах его сочетают с химиотерапией.
По данным исследования с участием 308 человек с метастатическим или местнораспространённым плоскоклеточным раком анального канала, комбинация ретифанлимаба с химиотерапией оказалась эффективнее плацебо с химиотерапией в увеличении времени без прогрессирования заболевания. Ранее, 6 июля 2026 года, MHRA одобрила ретифанлимаб для лечения распространённой карциномы Меркеля. Регулятор заявил, что продолжит следить за безопасностью и эффективностью препарата по мере его более широкого применения.



Начните обсуждение. Интересный вопрос — уже половина истории.