Dans un communiqué publié le 19 octobre 2026, l’agence britannique du médicament et des produits de santé (MHRA) a indiqué que Jessica Paulsen, directrice adjointe pour l’IA et les logiciels, devait prendre la parole le 20 octobre à la conférence AdvaMed 2026. Elle devait y décrire l’approche en cours d’élaboration pour les dispositifs médicaux logiciels et dotés d’intelligence artificielle, notamment une régulation plus souple sur le cycle de vie, des bacs à sable réglementaires et une coopération internationale renforcée. Cette intervention s’inscrivait après la publication de la stratégie MHRA 2030.

Celle-ci prévoit un cadre adaptatif pour l’IA en tant que dispositif médical, un nouveau centre de la MHRA pour l’IA et la santé numérique, l’amélioration des données et de la traçabilité des dispositifs, ainsi que l’élargissement des voies de reconnaissance avec des régulateurs internationaux de confiance, dont la FDA. La stratégie fixe l’ambition d’un standard mondial de régulation sûre et agile des technologies médicales et de l’IA d’ici 2030. Le gouvernement britannique a accepté ce mois-là les 44 recommandations de la commission nationale indépendante sur la régulation de l’IA dans la santé, et la MHRA teste cette approche via son bac à sable AI Airlock et des partenariats régionaux.

Le programme MHRA-FDA Pioneer, annoncé en juin, crée des postes de liaison réciproques ; les deux agences conserveront des décisions réglementaires indépendantes. La MHRA recrutait par ailleurs un directeur régional adjoint des partenariats américains, basé à Washington, comme officier de liaison auprès de la FDA.