Le 1er septembre 2026, l'Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) a annoncé avoir terminé son examen de l'Avacopan Vifor, anciennement Tavneos, et jugé que les données disponibles ne soutenaient plus un rapport bénéfice-risque positif. Cet examen avait été déclenché par des informations remettant en question l'intégrité et la fiabilité des données de l'étude clinique pivot ayant fondé l'autorisation. Après avis de la Commission on Human Medicines (CHM) et les observations de patients et de professionnels de santé, l'agence a estimé que cette étude ne pouvait plus démontrer l'efficacité du médicament.

La MHRA indique avoir informé le titulaire de l'autorisation de sa décision de suspendre l'usage, la fourniture et la vente à de nouveaux patients à compter du 1er septembre 2026. L'approvisionnement resterait autorisé uniquement pour les patients déjà traités, pendant une période de retrait progressif de six mois, afin de permettre une transition vers d'autres traitements ; l'agence prévoit ensuite de révoquer l'autorisation de mise sur le marché britannique le 1er mars 2027. Le titulaire aurait garanti la fourniture pour cette période.

Au Royaume-Uni, l'Avacopan Vifor est indiqué, en association avec un schéma à base de rituximab ou de cyclophosphamide, chez l'adulte atteint de granulomatose avec polyangéite (GPA) ou de polyangéite microscopique (MPA) sévères et actives. Julian Beach, directeur exécutif Healthcare Quality and Access de la MHRA, a déclaré que la sécurité des patients restait la priorité de l'agence. Les professionnels de santé sont invités à ne pas initier de traitement chez de nouveaux patients et à réévaluer rapidement les patients traités ; ces derniers ne doivent pas arrêter leur traitement sans en parler à leur spécialiste.