Правительство Великобритании 21 октября 2026 года подтвердило, что продолжит на долгосрочной основе принимать медицинские изделия и диагностические средства in vitro (IVD) с маркировкой CE, уже одобренные для рынка ЕС. По данным Агентства по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA), это решение означает, что для таких устройств в Великобритании не потребуется дополнительный маршрут одобрения.

Решение принято по итогам публичных консультаций, проходивших с 16 февраля по 10 апреля 2026 года и собравших более 1 000 отзывов. Более 90% медицинских изделий, зарегистрированных для применения в Великобритании, имеют маркировку CE. Параллельно продолжает действовать национальный маршрут одобрения UKCA, который планируется модернизировать.

Генеральный директор MHRA Лоуренс Таллон заявил, что решение даёт пациентам, Национальной службе здравоохранения и отрасли долгосрочную определённость. Агентство продолжит надзор за безопасностью всех устройств на британском рынке, в том числе через схему «Жёлтой карты». Представитель отраслевой ассоциации ABHI Стив Ли назвал решение значимым для производителей. Власти планируют провести разъяснительные встречи с группами пациентов.