Le gouvernement britannique a confirmé le 21 octobre 2026 qu'il continuerait d'accepter à long terme les dispositifs médicaux marqués CE en Grande-Bretagne, selon un communiqué de la MHRA. Cette décision fait suite à une consultation publique menée du 16 février au 10 avril 2026, qui a recueilli plus de 1 000 réponses de patients, d'organisations de santé, de l'industrie et d'autres acteurs. Selon le communiqué, plus de 90 % des dispositifs médicaux enregistrés pour une utilisation en Grande-Bretagne portent actuellement un marquage CE.

Le Royaume-Uni n'exigera donc pas de voie d'approbation supplémentaire pour les dispositifs déjà approuvés pour le marché européen, ce qui évite selon le texte une duplication pour les fabricants. La voie de marquage UKCA reste la procédure d'approbation nationale pour les dispositifs mis sur le marché en Grande-Bretagne, et le communiqué indique qu'elle sera modernisée.

Lawrence Tallon, directeur général de la MHRA, a déclaré que cette décision offrait une certitude à long terme aux patients, au NHS et à l'industrie. Steve Lee, de l'ABHI, a également salué une décision apportant selon lui de la prévisibilité aux fabricants. La MHRA précise qu'elle continuera de surveiller la sécurité de tous les dispositifs du marché britannique.