La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) anunció el 6 de agosto de 2026 la aprobación de remibrutinib (Rhapsido) en comprimidos recubiertos de 25 mg para tratar a adultos con urticaria espontánea crónica cuyos síntomas no están adecuadamente controlados por antihistamínicos. La autorización de comercialización se concedió a Novartis Pharmaceuticals UK Limited el 5 de agosto de 2026 mediante el procedimiento de reconocimiento internacional (IRP), ruta B.

Según la MHRA, la urticaria espontánea crónica es una afección de larga duración que provoca ronchas, picor e hinchazón recurrentes. Remibrutinib actúa bloqueando la tirosina quinasa de Bruton (BTK), lo que ayuda a reducir la inflamación y a hacer que los síntomas sean menos frecuentes y menos graves. La decisión se basó en la evaluación de dos estudios clínicos principales con 925 adultos para quienes el tratamiento con antihistamínicos H1 no funcionó lo suficiente. Los pacientes tratados con remibrutinib experimentaron reducciones significativamente mayores del picor y los síntomas de las ronchas en comparación con el placebo.

Julian Beach, director ejecutivo interino de Calidad y Acceso Sanitario de la MHRA, afirmó que la aprobación ofrece una nueva opción de tratamiento a estos adultos. Añadió que la agencia seguirá vigilando la seguridad del medicamento mediante el sistema Yellow Card y animó a pacientes y profesionales sanitarios a notificar sospechas de efectos adversos. La MHRA indicó que mantendrá bajo estrecha revisión la seguridad y eficacia del fármaco.