La Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) a annoncé le 14 août 2026 l'autorisation du vimseltinib (Romvimza) pour traiter les patients adultes atteints de tumeur à cellules géantes ténosynoviales (TGCT) lorsque la tumeur gêne le mouvement ou que la chirurgie n'est pas une option. Selon l'agence, la TGCT est une tumeur bénigne rare qui se forme autour d'une articulation et de tendons, touche généralement une seule articulation, le plus souvent le genou ou la cheville, chez de jeunes adultes et des adultes d'âge moyen, et peut provoquer douleur, gonflement, raideur et difficulté à bouger.

Julian Beach, directeur exécutif de la MHRA chargé de la qualité et de l'accès aux soins, a déclaré que cette autorisation offrait une nouvelle option de traitement aux patients symptomatiques inopérables et que l'agence continuerait de suivre étroitement la sécurité du médicament. La substance active ralentit la croissance des TGCT en bloquant les protéines qui favorisent leur développement. Le produit, gélule à avaler entière avec de l'eau, deux fois par semaine, fait l'objet d'une surveillance supplémentaire et ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.

Les effets indésirables les plus fréquents, pouvant toucher plus de 1 personne sur 5, incluent fatigue, gonflement autour des yeux, des chevilles et des pieds, démangeaisons, éruptions cutanées, hypertension, élévation des enzymes hépatiques, du cholestérol et de la créatinine, ainsi que baisse des globules blancs (neutrophiles). L'autorisation de mise sur le marché a été accordée à Deciphera Pharmaceuticals via la procédure de reconnaissance internationale (IRP) Route B.