A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido (MHRA) aprovou em 23 de setembro de 2026 a lurbinectedina (Zepzelca) para o tratamento de adultos com câncer de pulmão de pequenas células em estágio extenso, em combinação com atezolizumabe como tratamento de manutenção, em pacientes cuja doença não progrediu após terapia de indução de primeira linha com atezolizumabe, carboplatina e etoposídeo. A autorização de comercialização foi concedida à Pharma Mar, S.A. nessa data, pela via do Procedimento de Reconhecimento Internacional (IRP) Rota B, com a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) como regulador de referência.

Segundo a MHRA, o medicamento age ligando-se ao DNA das células cancerosas, danificando-o e interferindo no crescimento e na multiplicação celular, o que leva à morte das células tumorais; também reduz a atividade de certas células imunes que favorecem o crescimento do tumor. É administrado por infusão intravenosa de uma hora, uma vez a cada 21 dias, com início e supervisão em ambiente hospitalar ou clínico por um profissional de saúde.

A aprovação baseou-se em um estudo principal com 483 adultos com câncer de pulmão de pequenas células em estágio extenso. Os pacientes que receberam lurbinectedina com atezolizumabe como manutenção viveram em média 13,2 meses, contra 10,6 meses para os que receberam apenas atezolizumabe. No grupo combinado, os pacientes viveram em média 5,4 meses sem agravamento da doença, contra 2,1 meses no grupo com atezolizumabe isolado.

Os efeitos colaterais mais comuns incluem náusea, fadiga, anemia, trombocitopenia e neutropenia. Julian Beach, diretor executivo de Qualidade e Acesso à Saúde da MHRA, afirmou que a aprovação oferece uma nova opção de tratamento e que a agência continuará monitorando a segurança do medicamento pelo esquema Yellow Card do Reino Unido, incentivando o relato de suspeitas de efeitos adversos.